يمكن لليناكابافير الذي تنتجه شركة جلعاد أن يغير مسار المعركة ضد فيروس نقص المناعة البشرية — ولكن فقط إذا تمكن ملايين المرضى من الحصول عليه.
وفقاً لأغلب التقارير، فإن دواء فيروس نقص المناعة البشرية ليناكابافير فعال للغاية في الوقاية من العدوى وعلاج المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، حتى أنه قد يحدث ثورة في مكافحة الإيدز.
يقول بيتر مايباردوك، مدير برنامج الوصول إلى الأدوية في منظمة بابليك سيتيزن غير الربحية: “يمكن أن يكون ليناكابافير تحويليا، إذا تمكن الناس من الحصول عليه”.
ما هي العقبة الرئيسية؟ إنها شركة الأدوية التي طورت وتمتلك عقار ليناكابافير، التابع لشركة فوستر سيتي، ومقرها شركة جلعاد ساينسز في كاليفورنيا. قامت شركة جلعاد بتقييد الوصول إلى الدواء بشدة لدرجة أن الملايين من الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية قد لا يحصلون عليه، وفقًا لما ذكره Public Citizen.
يمكن أن يكون دواء ليناكابافير تحويليا، إذا تمكن الناس من الحصول عليه.
— خبير الوصول إلى المخدرات للمواطن العام بيتر مايباردوك
قال لي مايباردوك: “لدينا تكنولوجيا يمكنها القضاء على مرض الإيدز، ونحن نهدرها بشكل جماعي”.
أصبح الإجراء الذي اتخذته جلعاد علنيًا في نهاية شهر مارس، عندما نشرت منظمة الصحة الدولية أطباء بلا حدود، أو MSF، رسالة مفتوحة تفاصيل جهودها غير المثمرة على مدار العام لشراء إمدادات من الليناكابافير من الشركة.
وتقول منظمة أطباء بلا حدود، أو منظمة أطباء بلا حدود، إن شركة جلعاد نصحتها بالحصول على الدواء من الصندوق العالمي لمكافحة الإيدز والسل والملاريا، الذي سيحصل على مليوني جرعة على مدى ثلاث سنوات.
وقالت منظمة أطباء بلا حدود في رسالتها إن هذا جزء صغير مما هو مطلوب، بالنظر إلى أن “هذا التخصيص محدد، والطلب يتجاوز العرض بكثير، وكل جرعة موجهة إلى منظمة أطباء بلا حدود هي جرعة غير متاحة لبرنامج آخر”.
جاء الاجتماع الأخير بين منظمة أطباء بلا حدود والشركة في 18 فبراير/شباط، عندما “أوضحت الشركة أنه ليس هناك احتمال بأن تبيع لنا المنتجات مباشرة”، كما تقول ميليسا باربر، مستشارة السياسات والمناصرة في مجال الصحة العالمية في منظمة أطباء بلا حدود. “لقد بحثنا في جميع الأسباب التي جعلتهم يقولون “لا”، وقالوا أخيرًا إن التفاوض على عقود التوريد يتطلب الكثير من العمل”.
ترك رفض جلعاد البيع لمنظمة أطباء بلا حدود مفاوضي المنظمة في حيرة من أمرهم. وقال باربر: “لم نطلب منهم التبرع”. كانت منظمة أطباء بلا حدود على استعداد لدفع ثمن الدواء، لكننا “لم نتطرق أبدًا إلى مسألة السعر؛ بل كانت مسألة ما إذا كانوا سيبيعون لنا على الإطلاق”.
وتقول شركة جلعاد إنها ملتزمة “بضمان الوصول الواسع والمستدام” إلى الدواء من خلال التراخيص التي أصدرتها لمصنعي الأدوية الجنيسة التي ستدخل حيز التنفيذ في العام المقبل، ومن خلال صفقة مع وكالة أمريكية ومنظمة دولية.
أصبح دواء ليناكابافير، الذي تسوقه شركة جلعاد في الولايات المتحدة باسم Yeztugo، مطلوبا على نطاق واسع لأنه يتطلب حقنتين فقط مرتين سنويا للوقاية من التعرض قبل التعرض، أو PrEP – أي للحماية من فيروس نقص المناعة البشرية قبل أن يتعرض الشخص للفيروس. وهذا يجعل من السهل نسبياً تطبيقه على السكان المتنقلين في البلدان الأقل نمواً.
وفي الولايات المتحدة، تبلغ قائمة أسعار الدواء التي وضعتها شركة جلعاد أكثر من 28 ألف دولار للشخص الواحد سنويا، و42 ألف دولار للنسخة العلاجية بعد التعرض. إن سعره بالنسبة للصندوق العالمي سري، لكن الخبراء يعتقدون أنه يبلغ حوالي 100 دولار للشخص الواحد سنويًا. وبمجرد زيادة التصنيع بالكامل، يمكن توفير إمدادات الدواء لمدة عام مقابل مبلغ زهيد يصل إلى 25 دولارًا. حسب التقديرات المهنية. وقد دفع عدم التطابق بين تلك الأسعار والتكاليف منتقدي جلعاد إلى اتهام الشركة بوضع الأرباح أمام الناس.
وهذه ليست المرة الأولى التي يتهم فيها جلعاد بالتربح. وقد نشأت نفس الاتهامات قبل عقد من الزمن بسبب تسويقها لعقاري سوفالدي وهارفوني، العلاج المعجزة لالتهاب الكبد الوبائي سي.
مثل اللجنة المالية بمجلس الشيوخ تم توثيقه في عام 2015، خلص مديروها التنفيذيون إلى أنها يمكن أن تحقق ربحًا من خلال تحصيل 55000 دولار لكل علاج لمدة 12 أسبوعًا لدواء سوفالدي. لكن الشركة قررت فرض رسوم بقيمة 84 ألف دولار، مما جعلها باهظة الثمن لدرجة أن شركات التأمين والبرامج الحكومية فرضت قيودًا صارمة على التغطية. جلبت شركة جلعاد عقارها اللاحق Harvoni إلى السوق بسعر 100 ألف دولار تقريبًا للعلاج الكامل.
احتلت شركة جلعاد مرتبة منخفضة بين شركات الأدوية الكبرى بسبب مقاومتها لتوفير أقصى قدر من الوصول العام للعلاجات المنقذة للحياة – فقد احتلت المرتبة الأولى المركز السادس عشر بين أفضل 20 شركة في المؤشر وتتولى مؤسسة الوصول إلى الطب غير الربحية قياس “جهود صانعي الأدوية لتحسين الوصول إلى الأدوية واللقاحات ووسائل التشخيص في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل”.
يعد فيروس نقص المناعة البشرية محور تركيز رئيسي لشركة جلعاد، حيث تمثل مجموعتها من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية 16.9 مليار دولار من مبيعات منتجاتها البالغة 20.9 مليار دولار في العام الماضي، حتى بدون مساهمة كبيرة من ليناكابافير. بشكل عام، أعلنت جلعاد عن أرباح قبل الضريبة بقيمة 9.8 مليار دولار من إيرادات قدرها 29 مليار دولار في عام 2025.
يأتي موقف جلعاد بشأن الوصول إلى ليناكابافير في لحظة محفوفة بالمخاطر بالنسبة للحرب العالمية ضد فيروس نقص المناعة البشرية.
وتتمثل المشكلة الأكبر في عداء إدارة ترامب للمساعدات الخارجية بشكل عام، كما يتضح من تفكيك الوكالة الأمريكية للتنمية الدولية، التي كانت مصدرا رئيسيا لتمويل برامج مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية في جميع أنحاء العالم. في يوم تنصيبه، أمر ترامب بتجميد جميع تمويل المساعدات الخارجية الأمريكية لمدة 90 يومًا، بما في ذلك خطة بيبفار التابعة لوزارة الخارجية الأمريكية – خطة الرئيس الطارئة للإغاثة من مرض الإيدز، والتي أطلقها الرئيس جورج دبليو بوش في عام 2003 ويُنسب إليها الفضل في أنها إنقاذ حياة 26 مليون شخص منذ ذلك الحين.
أصدر وزير الخارجية ماركو روبيو تنازلاً جزئيًا يسمح لخطة بيبفار بالاستمرار، لكن التنازل كان مقتصرًا على إجراءات الوقاية قبل التعرض للنساء الحوامل والمرضعات. أفادت جينيفر كيتس وكيلي موس من KFF.
ودعم الكونجرس خطة بيبفار في مواجهة معارضة ترامب من خلال الحفاظ على تمويلها عند 6 مليارات دولار في عام 2026، وهو نفس مستوى العام الماضي. لكن الأشخاص المطلعين على البرنامج يقولون إن الحكومة كانت بطيئة في تمويل التمويل، مما ترك العديد من البرامج الخارجية غير متأكدة من كيفية عملها.
يقول مايباردوك: “لقد تم تفكيك أو التخلي عن الكثير من البرامج والخدمات والشبكات المجتمعية التي اعتمد عليها العالم لتقديم علاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز والعلاج الوقائي بسبب نقص التمويل لمدة عام”.
وقد استشهدت شركة جلعاد ببعض المبادرات التي تقول إنها تهدف إلى جعل الليناكابافير متاحًا بشكل أكبر. الشركة في سبتمبر روجت شركة جلعاد للاتفاق الذي توصلت إليه مع الصندوق العالمي وخطة بيبفار من أجل “تسريع الوصول إلى ليناكابافير وتقريبنا من إنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية”، كما قال دانييل أوداي، الرئيس التنفيذي لشركة جلعاد، في ذلك الوقت، واصفًا الدواء بأنه “أحد أهم الإنجازات العلمية في عصرنا”. وقال إنه سيتم توفيرها بسعر لا يحقق أي ربح للشركة. ولكن بما أن الصفقة كانت تقتصر على مليوني جرعة فقط على مدى ثلاث سنوات، فإن مجتمع فيروس نقص المناعة البشرية لم يعجب إلى حد كبير.
واستشهدت جلعاد أيضًا بعقود الترخيص التي توصلت إليها مع ستة صانعين للأدوية الجنيسة في الهند وباكستان ومصر لبدء تصنيع وتوزيع النسخة الجنيسة بدءًا من العام المقبل، بعد انتهاء براءة اختراع جلعاد للدواء. ومع ذلك، فإن شروط العقد صارمة بشكل غير عادي: يمكن للمرخص لهم البيع إلى 120 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل، ولكن يُمنع منعا باتا توفير 26 دولة متوسطة الدخل في أمريكا اللاتينية وأوروبا الشرقية والشرق الأوسط.
أخبرتني شركة جلعاد عبر البريد الإلكتروني أن طرح الأدوية الجنيسة من شأنه أن “يتيح إمدادًا سريعًا وبأسعار معقولة وطويل الأجل عبر 120 دولة ذات معدلات إصابة عالية ومحدودة الموارد”. وقالت إنها “سرعت بشكل كبير” الموافقة على تصنيع الأدوية العامة، والتي قالت إنها ستكون “غير مسبوقة من حيث السرعة والحجم”.
ومن بين الأسواق المستبعدة الأرجنتين والبرازيل والمكسيك وبيرو، حيث أجرت الشركة تجارب سريرية ساهمت في تطوير الدواء، ويرجع ذلك جزئيا إلى ارتفاع معدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في تلك البلدان. وقالت شركة جلعاد إنها ستوفر الدواء للمشاركين في التجربة في تلك البلدان، “لكن وهذه وحدها ليست خطة وصول وطنية ولاحظ خبير الصحة العالمية جافين يامي من جامعة ديوك في عام 2024 أن ذلك لن يفعل الكثير للمساعدة في الحد من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في هذه البلدان.
على الرغم من أن شركة جلياد قد تقدمت بطلب للحصول على براءات اختراع ليناكابافير أو حصلت عليها في 15 دولة من البلدان المستبعدة، إلا أنها “لم تقدم أي وعود بأنها ستبيع الدواء أو ترخصه في تلك البلدان”، كما يقول بروك بيكر من كلية الحقوق بجامعة نورث إيسترن، الذي تابع قضية الترخيص عن كثب.
لا توجد أدوات كثيرة يمكن للمدافعين عن مرضى فيروس نقص المناعة البشرية إقناع شركة جلعاد بالسماح بالتوزيع الدولي الأوسع لليناكابافير. يسمح قانون بايه-دول الفيدرالي لعام 1980 للحكومة بإجبار شركات الأدوية على ترخيص المنتجات إذا تم تطويرها بتمويل فيدرالي، كما هو الحال مع معظم الأدوية التي تصل إلى السوق اليوم.
على الرغم من أن الدراسات في جامعة يوتا قدمت بعض الأبحاث الأساسية التي أدت إلى تطوير ليناكابافير، فإن الدعم الفيدرالي لهذا البحث كان بعيدًا جدًا عن التطوير النهائي للدواء بحيث لا يوفر “حقوق التقدم” للحكومة.
يقول مايباردوك: “هذا عقار جلعاد بالكامل”. على أية حال، لم تطالب الحكومة مطلقًا بحقوق الدخول لأي عقار.
قد يكون كل ما تبقى هو قوة الإقناع العام، لكن جلعاد لم تظهر حساسية كبيرة لمثل هذا الضغط. قد يأتي الدليل الأول حول ما إذا كانت ستغير موقفها يوم الثلاثاء، عندما ينضم أوداي إلى مسؤول في وزارة الخارجية وبيتر ساندز، المدير التنفيذي للصندوق العالمي، في اجتماعهما يوم الثلاثاء. بث عبر الإنترنت لمدة ساعة واحدة حول الصفقة المعلنة في سبتمبر الماضي.
لكن الشركة لم تقدم أي أدلة حول ما قد يعلنه O’Day، إن وجد. وحتى ذلك الحين، سيتعين على المدافعين عن فيروس نقص المناعة البشرية أن يعيشوا على الأمل.
