وترى إمكانية تطوير دور المملكة المتحدة في التصنيع المعتمد على الفضاء عبر مسار محدد جيدًا. ويعد هذا التصنيع في المدار (IOM) أيضًا مجموعة فرعية من سوق الخدمة والتجميع والتصنيع الأوسع في المدار (ISAM).
صدر البيان المشترك عن وكالة الفضاء البريطانية، ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)، ومكتب الابتكار التنظيمي (RIO)، وهيئة الطيران المدني (CAA).
وتقول المنظمات إنها تعمل على توفير “بيئة تنظيمية داعمة لشركات الفضاء والأدوية الحيوية وشركات الأدوية من خلال العمل التعاوني بشأن التوجيهات وصناديق الحماية التنظيمية ودراسات الحالة والمشاركة في سلسلة التوريد”.
ال إفادة يقرأ:
“يوفر تصنيع المستحضرات الصيدلانية في المدار إمكانات تحويلية عبر مجالات متعددة، بدءًا من الأدوية الدقيقة لعلاج الأورام والأمراض النادرة وحتى استقرار الأدوية للسكان النائيين والمتأثرين بالأزمات. وهذا يعزز التزام المملكة المتحدة بتمكين الابتكار في تصنيع الأدوية.”
“ويشمل ذلك دعم تطوير طرائق جديدة يمكن أن تعزز جودة الأدوية، وتحسن مرونة سلسلة التوريد، وتفتح إمكانيات علاجية جديدة للمرضى. ومع تطور هذا القطاع، تظل المملكة المتحدة تركز على ضمان أعلى معايير السلامة والجودة والامتثال التنظيمي، وإنشاء مسار واضح وداعم للمبتكرين مع حماية الصحة العامة.”
المنظمة الدولية للهجرة
وفقًا للوثيقة، تمثل الأطر التشريعية للمملكة المتحدة للأدوية البشرية وأنشطة رحلات الفضاء فرصة لإظهار مسار تنظيمي واضح وشامل للمنتجات الصيدلانية المصنعة في الفضاء في المملكة المتحدة.
تستكشف هيئة الطيران المدني وحكومة المملكة المتحدة أيضًا الفرص المتاحة لتبسيط عمليات ترخيص رحلات الفضاء. خاصة لدعم العمليات واسعة النطاق ذات الإيقاع العالي.
سيتعامل المتقدمون المحتملون لمنصات التصنيع داخل المدار في المملكة المتحدة مع هيئة الطيران المدني.
الوضوح التنظيمي
وعلق قائلاً: “يمثل تصنيع الأدوية في المدار فرصة كبيرة للمملكة المتحدة، حيث يجمع بين إمكانات النمو في قطاع الفضاء لدينا والوعد بعلاجات أفضل للمرضى”. اللورد ديفيد ويليتس، رئيس وكالة الفضاء البريطانية ومكتب الابتكار التنظيمي.
“إن وكالة الفضاء البريطانية ملتزمة بدعم الشركات الرائدة في هذا العمل، بدءًا من مقدمي منصات الجاذبية الصغرى إلى شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية. إن تحديد مسار اعتماد واضح مع متطلبات تنظيمية محددة جيدًا يمنح المستثمرين ورجال الأعمال الثقة التي يحتاجونها لجلب هذه الابتكارات إلى السوق. والمملكة المتحدة مفتوحة للأعمال التجارية في مجال المستحضرات الصيدلانية التي تعتمد على الفضاء، مع الطموح والقدرة على الريادة عالميًا.”
BioOrbit
كما كنا سابقا ذكرت وفي فبراير/شباط، قامت وكالة الفضاء البريطانية (UKSA) بتمويل ثلاث شركات بريطانية. يهدف هذا إلى التحقيق في إنتاج مواد متقدمة في مدار أرضي منخفض (LEO).
كان BioOrbit واحدًا من الثلاثة. وقد فازت بجائزة قدرها 250 ألف جنيه إسترليني لإجراء دراسة “PHARM”. سيؤدي هذا إلى تصميم مهمة شاملة لتصنيع الأدوية في الجاذبية الصغرى.
تنص UKSA على أن BioOrbit تعمل مع الهيئات التنظيمية ذات الصلة لضمان إمكانية تسويق مثل هذه المهام.
تتيح الجاذبية الصغرى تكوين بلورات بروتينية أكثر كمالا وقابلة للتكاثر لتركيبات دوائية غير ممكنة على الأرض.
الصورة: (أعلى) BioOrbit (أسفل) رائدة الفضاء سامانثا كريستوفوريتي ووكالة الفضاء الأوروبية ناسا تعمل على الأبحاث الصيدلانية في محطة الفضاء الدولية
انظر أيضا: معرض Space-Comms: وعدت حكومة المملكة المتحدة بمبلغ 500 مليون جنيه إسترليني لبرامج الفضاء الوطنية
