أعطى المنظمون الأمريكيون يوم الاثنين الضوء الأخضر لإصدار حبوب منع الحمل من هذا الدواء الرائج عقار Wegovy لإنقاص الوزن، أول دواء يومي يتم تناوله عن طريق الفم لعلاج السمنة.
منحت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة نوفو نورديسك للأدوية التفوق على منافستها إيلي ليلي في السباق لتسويق حبوب السمنة. ولا يزال عقار ليلي، أورفورجليبرون، الذي يتم تناوله عن طريق الفم، قيد المراجعة.
كلا الحبتين عبارة عن أدوية GLP-1 تعمل مثل الحقن المستخدمة على نطاق واسع تقليد الهرمون الطبيعي الذي يتحكم في الشهية والشعور بالشبع.
في السنوات الأخيرة، تم إنتاج Wegovy القابل للحقن من شركة Novo Nordisk و ليلي زيببوند أحدثت ثورة في علاج السمنة على مستوى العالم وفي الولايات المتحدة، حيث 100 مليون شخص لديهم المرض المزمن.
وقال مسؤولو الشركة إنه من المتوقع أن تكون حبوب Wegovy متاحة في غضون أسابيع. قال الخبراء إن توافر الحبوب الفموية لعلاج السمنة يمكن أن يوسع السوق المزدهرة لعلاجات السمنة من خلال توسيع نطاق الوصول إليها وخفض التكاليف.
حوالي 1 من كل 8 أمريكيين استخدموا أدوية GLP-1 القابلة للحقن، وفقًا لـ استطلاع من KFF، وهي مجموعة بحثية غير ربحية تتعلق بالسياسات الصحية. لكن الكثيرين يواجهون صعوبة في تحمل تكاليف الحقن المكلفة.
وقالت الدكتورة فاطمة كودي ستانفورد، خبيرة السمنة في مستشفى ماساتشوستس العام: «هناك مجموعة سكانية بأكملها يمكنها الاستفادة من الحبوب». “بالنسبة لي، لا يتعلق الأمر فقط بمن يصل إلى خط النهاية أولاً. بل يتعلق بإتاحة هذه الخيارات للمرضى.”
تحتوي حبوب السمنة نوفو نورديسك على 25 ملليجرام من سيماجلوتايد. وهذا هو نفس المكون الموجود في أقراص Wegovy وOzempic القابلة للحقن وفي Rybelsus، وهي حبوب منخفضة الجرعة تمت الموافقة عليها لعلاج مرض السكري في عام 2019.
في تجربة سريرية، المشاركون الذين تناولوا Wegovy عن طريق الفم فقدوا 13.6% من إجمالي وزن الجسم في المتوسط على مدى حوالي 15 شهرًا، مقارنة بخسارة 2.2% إذا تناولوا دواءً وهميًا أو حبوبًا وهمية. وهذا تقريبًا نفس عقار Wegovy القابل للحقن، حيث يبلغ متوسط فقدان الوزن حوالي 15%.
انضم كريس ميرتنز، 35 عامًا، طبيب رئة الأطفال في مينوموني فولز بولاية ويسكونسن، إلى تجربة نوفو نورديسك في عام 2022 وخسر حوالي 40 رطلاً باستخدام حبوب ويجوفي. وقال إن الدواء اليومي عمل على تقليل شهيته والأفكار الغازية عن الطعام.
وقال ميرتنز: “إذا كانت هناك أيام فاتني فيها وجبة، فإنني لم أكن أدرك ذلك تقريباً”.
المشاركون في تجربة سريرية الذين تناولوا أعلى جرعة من Orforglipron من شركة Lilly فقدوا 11.2% من إجمالي وزن الجسم في المتوسط على مدى ما يقرب من 17 شهرًا، مقارنة بخسارة 2.1% لدى أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا.
أدت كلا الحبتين إلى فقدان وزن أقل من المتوسط الذي تم تحقيقه باستخدام Lilly’s Zepbound، أو tirzepatide، الذي يستهدف اثنين من هرمونات الأمعاء، GLP-1 وGIP، وأدى إلى انخفاض الوزن. 21% متوسط فقدان الوزن.
جميع أدوية GLP-1، سواء عن طريق الفم أو عن طريق الحقن، لها آثار جانبية مماثلة، بما في ذلك الغثيان والإسهال.
تعد كلا الحبتين اليوميتين بالراحة، ولكن يجب تناول حبة ويجوفي مع رشفة من الماء في الصباح على معدة فارغة، مع استراحة لمدة 30 دقيقة قبل الأكل أو الشرب.
وذلك لأن شركة Novo Nordisk اضطرت إلى تصميم حبوب منع الحمل بطريقة تمنع تحلل الدواء في المعدة قبل أن يتم امتصاصه في مجرى الدم. أضافت الشركة المصنعة للأدوية مكونًا يحمي الدواء لمدة 30 دقيقة تقريبًا في القناة الهضمية ويجعل مفعوله أسهل.
على النقيض من ذلك، ليس لدى أورفورجليبرون من شركة ليلي أي قيود على الجرعات. ويجري النظر في هذا الدواء في إطار برنامج قسيمة الأولوية الجديد التابع لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والذي يهدف إلى تقليل أوقات الموافقة على الدواء. ومن المتوقع اتخاذ القرار بحلول الربيع.
إن إنتاج الحبوب بشكل عام أرخص من صنع الأدوية التي يتم توصيلها عن طريق الحقن، وبالتالي فإن إنتاج الحبوب أرخص بشكل عام من صنع الأدوية التي يتم توصيلها عن طريق الحقن، وبالتالي فإن إنتاج الحبوب أرخص بشكل عام من صنع الأدوية التي يتم توصيلها عن طريق الحقن تكلفة الأدوية الجديدة عن طريق الفم يمكن أن يكون أقل. وقالت إدارة ترامب في وقت سابق من هذا العام إن المسؤولين عملوا مع شركات الأدوية من أجل تحقيق ذلك التفاوض على أسعار أقل لأدوية GLP-1، والتي يمكن أن تكلف ما يزيد عن 1000 دولار شهريًا.
وقالت الشركة إن الجرعة الأولية ستكون متاحة مقابل 149 دولارًا شهريًا من بعض مقدمي الخدمة. ستكون المعلومات الإضافية حول التكلفة متاحة في يناير.
ليس من الواضح ما إذا كان المرضى سيفضلون الحبوب اليومية أو الحقن الأسبوعية. وقال خبراء السمنة إنه على الرغم من أن بعض المرضى لا يحبون الإبر، إلا أن آخرين لا يبدو أنهم يمانعون في الحقن الأسبوعي. تحول Mertens إلى حقن Zepbound عندما استعاد وزنه بعد انتهاء التجربة السريرية لحبوب Wegovy.
قال إنه يحب الانضباط في تناول الحبة اليومية.
وقال: “لقد كان الأمر بمثابة روتين متعمد وتذكير اليوم بأنني آخذ هذا حتى أعرف أن اختياراتي ستتأثر طوال اليوم”.
قالت الدكتورة أنجيلا فيتش، خبيرة السمنة والمدير الطبي لشركة Knownwell، وهي شركة للرعاية الصحية، إنه مهما كان الشكل، فإن الفائدة الأكبر ستكون في جعل أدوية إنقاص الوزن متاحة على نطاق أوسع وبأسعار معقولة.
وقالت: “الأمر كله يتعلق بالسعر”. “فقط أعطني دواءً بسعر 100 دولار شهريًا يكون فعالًا نسبيًا.”
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من قسم تعليم العلوم التابع لمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.
