جنيف – منحت هيئة المنتجات الطبية في سويسرا أول موافقة على دواء الملاريا المصممة للرضع الصغار ، التي توصف بأنها تقدم ضد مرض يستغرق مئات الآلاف من الأرواح – كلها تقريبًا في إفريقيا – كل عام.
أعطى Swissmedic ضوءًا أخضر يوم الثلاثاء للدواء من شركة الأدوية التي تتخذ من بازل مقرها بازل لعلاج الأطفال الذين لديهم أوزان الجسم تتراوح بين 2 و 5 كيلوغرامات (ما يقرب من 4 إلى 11 رطلاً) ، والتي يمكن أن تمهد الطريق للدول الأفريقية الصلبة لتتابع حذوها في الأشهر المقبلة.
وقالت الوكالة إن القرار مهم جزئيًا لأن هذا هو المرة الثالثة التي وافق فيها على العلاج بموجب عملية تفويض سريع المسار ، بالتنسيق مع منظمة الصحة العالمية ، للمساعدة في الوصول إلى الدول النامية في الوصول إلى العلاج اللازم.
الدواء المعتمد حديثًا ، Coartem Baby ، هو مزيج من اثنين من المضادات الفيروسات. إنه إصدار جرعة أقل من جهاز لوحي معتمد مسبقًا للفئات العمرية الأخرى ، بما في ذلك الأطفال الأكبر سناً.
وقال الدكتور Quique Bassat ، خبير الملاريا الذي لا ينتمي إلى المراجعة السويسرية ، إن عبء الملاريا عند الأطفال الصغار جدًا “منخفض نسبيًا” مقارنة بالأطفال الأكبر سناً.
لكن الوصول إلى مثل هذه الأدوية أمر مهم للجميع.
وقال باسات ، مدير معهد برشلونة للصحة العالمية ، المعروف باسم Isglobal: “ليس هناك شك في أن أي طفل من أي عصر- وخاصةً صغارًا جدًا أو صغارًا جدًا أو ذوات الوزن الخفيف للغاية- يتطلب علاجًا”.
حتى الآن ، تم إعطاء الأدوية المضادة للملاريا المصممة للأطفال الأكبر سناً للرضع الصغار بطرق دقيقة لتجنب الجرعة الزائدة أو السمية ، فيما أطلق عليه باسات “حل دون المستوى الأمثل” الذي يمكن أن يساعد الطب المصمم حديثًا.
وقال: “هذا دواء نعرفه آمنًا ، نحن نعرف أنه يعمل بشكل جيد ، وبالتالي سيكون متاحًا كإصدار جديد لفئة عمرية محددة”.
وقال رايريد فيلار ، المتحدث باسم نوفارتيس ، إن ثماني دول أفريقية شاركت في التقييم ومن المتوقع أن توافق على الدواء في غضون 90 يومًا. قالت الشركة إنها تخطط لطرح “على أساس غير هادف إلى حد كبير” في البلدان التي تكون الملاريا مستوطنة.
أشار الدكتور بهارجافي راو ، المدير المشارك لمركز الملاريا في كلية لندن للنظافة والطب الاستوائي ، إلى أن حالات الملاريا تستمر في الارتفاع-خاصة في البلدان التي ضربت الأزمات-على الرغم من اللقاحات والبرامج الجديدة التي تستهدف البعوض الذي ينشر الطفيل.
وقالت إن استراتيجيات الوصول للطب الجديد يجب أن تشمل نظرة على المكان الذي تكون فيه الاحتياجات أكبر ، وحث الوضوح على التسعير.
وكتبت في رسالة بالبريد الإلكتروني: “نحتاج إلى شفافية حول ما يعنيه بيان نوفارتيس إلى حد كبير من أجل الربح” بما في ذلك التسعير المتاح للجمهور ، والتي ستستفيد منها البلدان والوقت الذي طالبه “.
ومع ذلك ، قالت إنه “من الأهمية بمكان أن يكون لديك معاملة مناسبة وآمنة للأطفال الصغار جدًا-منذ أكثر من 20 عامًا من منظمة الصحة العالمية الأولى المؤهلة المسبقة للفئات العمرية الأكبر سناً.
وأشارت إلى أن الإعلان يأتي في الوقت الذي تنمو فيه مقاومة مضادات الملاريا ، وكانت العديد من البلدان المانحة التقليدية تقطع نفقات الصحة العالمية بشكل حاد – بما في ذلك لبرمجة الملاريا والبحث.
المرض الذي ينقله البعوض أكثر الأمراض دموية في أفريقيا، تمثل 1.5 مليار شخص 95 ٪ من ما يقدر بنحو 597000 وفاة الملاريا في جميع أنحاء العالم في عام 2023 ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية. كان أكثر من ثلاثة أرباع تلك الوفيات بين الأطفال.
