أعلن الرئيس ترامب أن إدارة الغذاء والدواء يعتقد أن استخدام الأسيتامينوفين – العنصر النشط في تايلينول والعديد من الأدوية الباردة والأنفلونزا – أثناء الحمل يمكن أن يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالتوحد ، على الرغم من أن الخبراء الطبيين قالوا إن الدواء آمن.
وقال الرئيس: “ستقدم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على الفور أن استخدام الأسيتامينوفين أثناء الحمل يمكن أن يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالتوحد. لذلك ، فإن أخذ تايلينول ليس جيدًا ، حسناً؟ سأقوله.
وقال “من الناحية المثالية ، لن تأخذ المرأة تايلينول” ، وحُمل على مناقشة تطعيم الطفولة ، قائلة إن اللقاحات يجب تقديمها في “جرعات أصغر” وانتشرت “على مدى سنوات” ، دون الإشارة إلى أدلة طبية على ادعاءاته حول اللقاحات. في توصياته المختلفة للقاح ، قال الرئيس: “كما تعلمون ، أنا فقط أدلي بهذه التصريحات مني ، أنا لا أصنعهم من هؤلاء الأطباء”.
وقال كينيدي إن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تعتمد على قرارها بشأن الأسيتامينوفين على “الدراسات السريرية والمختبرية” ، والتي تشير إلى وجود علاقة محتملة بين الأسيتامينوفين المستخدم أثناء الحمل والنتائج النامية العصبية الضارة “، بما في ذلك دراسة واحدة في Journal Health Journal Healthal Health ، لكنها أضافت أن “فرق أبحاث المعاهد الوطنية للصحة تختبر حاليًا فرضيات متعددة”.
ومع ذلك ، في أ دراسة رئيسية نشرت العام الماضي ، تابع الباحثون ما يقرب من 2.5 مليون طفل في السويد على مدار 25 عامًا ووجد أن استخدام الأسيتامينوفين أثناء الحمل لم يزيد من خطر الاضطرابات النامية العصبية عند الأطفال.
ويأتي هذا الإعلان بعد أن قال كينيدي في أبريل أن HHS سوف يتعهد “جهد الاختبار والبحث الضخم” لتحديد سبب مرض التوحد. وقال كينيدي في ذلك الوقت إن الخطة كانت هي إصدار تقرير شامل في سبتمبر. ومع ذلك ، فإن المدير الوطني للمعاهد الصحية الدكتور جاي بهاتشاريا قال في وقت لاحق من ذلك الشهر يمكن أن يكون لمدة عام قبل إصدار النتائج.
أصبح التوحد أكثر انتشارًا في الأطفال المولودين في الولايات المتحدة على مدار الـ 25 عامًا الماضية ، وفقًا لـ إحصائيات تم تجميعها من قبل مراكز الولايات المتحدة للسيطرة على الأمراض والوقاية منها. ولكن لا يوجد إجماع علمي على أسباب ذلك. يقول معظم الخبراء أنه من المحتمل أن يكون ذلك بسبب مجموعة من العوامل ، بما في ذلك التغييرات في الطريقة التي يتم بها تشخيص الحالة.
يستجيب صانع تايلينول لمطالبات التوحد
في بيان لـ CBS News ، قال Kenvue ، صانع تايلينول ، “العلم المستقل والصوت يظهر بوضوح أن تناول الأسيتامينوفين لا يسبب مرض التوحد”.
يستمر البيان: “لا نواجه بشدة أي اقتراح بخلاف ذلك” ، مع تسليط الضوء على ما تقوله الشركة هو المخاطر الصحية الأكبر لتوقع الأمهات من ظروف أخرى إذا استسلموا عن تناول الدواء. “الأسيتامينوفين هو خيار مسكن الألم الأكثر أمانًا للنساء الحوامل حسب الحاجة طوال فترة حملهن. وبدون ذلك ، تواجه النساء خيارات خطيرة: تعاني من خلال حالات مثل الحمى التي يحتمل أن تكون ضارة لكل من الأم والطفل أو تستخدم بدائل أكثر خطورة.”
وقالت الشركة: “إن الحقائق هي أنه على مدار عقد من الأبحاث الصارمة ، التي أيدها كبار المهنيين الطبيين والمنظمين الصحيين العالميين ، لا توجد أدلة موثوقة تربط الأسيتامينوفين بالتوحد ، مضيفًا أنها” ستستمر في استكشاف جميع الخيارات لحماية المصالح الصحية للنساء والأطفال الأمريكيين “.
خبراء طبيون في تايلينول وبحوث التوحد
في بيان لأخبار CBS عندما ظهرت تقارير عن خطط الإدارة لأول مرة ، قالت الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء ، “لا يوجد دليل واضح يثبت وجود علاقة مباشرة بين الاستخدام الحكيمة للأسيتامينوفين أثناء الحمل وقضايا تنمية الجنين”.
وقال الدكتور سيلين جوندر ، المساهم الطبي لشركة CBS News ومحرره في شركة KFF Health News: “لا يُظهر أفضل الأدلة علاقة بين تايلينول والتوحد”. “المجتمع الطبي ، المجتمع العلمي لديه نفس الإجماع ، وهو أن تايلينول ، الأسيتامينوفين ، آمن في الحمل.”
وقال جوندر إن الأسيتامينوفين يعتبر الخيار الأكثر أمانًا لعلاج مشاكل مثل الألم والحمى العالية أثناء الحمل.
“إذا كان لديك حمى عالية أثناء الحمل ، فإن ذلك يمكن أن يسبب مشاكل في النمو العصبي في الطفل ، لذلك لا تريد أن تدع هذه الحمى لا يتم علاجها” ، أوضحت جوندر ، مضيفًا أنها تشعر بالقلق من أن الأمهات الحوامل قد تتحول إلى خيارات أخرى قد تكون أقل أمانًا.
وقالت: “هل سينتهي الأمر بالنساء في تناول أدوية أخرى مثل الأسبرين أو الإيبوبروفين أثناء الحمل؟ يمكن أن تكون تلك في الواقع خطرة ، خاصة في الثلث الثالث من الحمل ، يمكنك أن ينتهي بك الأمر بمشكلات الكلى ، وقضايا القلب في الطفل”.
في حين تشير بعض الأبحاث السابقة إلى أنه قد يكون هناك ارتباط محتمل بين استخدام الأسيتامينوفين واضطرابات النمو العصبي ، إلا أن تلك الدراسات شملت مجموعات صغيرة نسبيًا ولم تثبت وجود رابط. دراسات أكبر وأكثر قوة لم يجد أي اتصال.
“أي ارتباط بين الأسيتامينوفين والتوحد يعتمد على العلوم المحدودة والمتضاربة وغير المتناسقة وهو سابق لأوانه بالنظر إلى العلم الحالي” مؤسسة علوم التوحد قال في بيان.
وقالت جمعية منتجات الرعاية الصحية للمستهلكين ، التي تمثل بعضًا من أكبر صانعي الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية ، بما في ذلك الأسيتامينوفين ، “السلامة هي أولوية قصوى للمصنعين” ، و “المظهر الجانبي الراسخ للأسيتامينوفين مدعومًا من قبل عقود من البحث واستخدام العالم الحقيقي”.
وقالت المجموعة: “تعترف السلطات العلمية والطبية في جميع أنحاء العالم بأن الأسيتامينوفين هو المسكن الوحيد الذي يعتبر آمنًا للاستخدام أثناء الحمل عند استخدامه وفقًا لعلامة حقائق المخدرات ، والتي تذكر على وجه التحديد النساء الحوامل بالتشاور دائمًا مع مقدم الرعاية الصحية قبل الاستخدام”.
ما هو leucovorin؟
أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير أيضًا يوم الاثنين أنها توافق على دواء يسمى Leucovorin لعلاج مرض التوحد.
leucovorin هو دواء عام غير مكلف مستمد من حمض الفوليك (المعروف أيضًا باسم حمض الفوليك أو فيتامين B9). تمت الموافقة عليه سابقًا لتخفيف الآثار الجانبية للعلاج الكيميائي للسرطان.
توصف النساء الحوامل الفيتامينات المتعددة مع حمض الفوليك لمنع عيوب الأنبوب العصبي. يتطور الأنبوب العصبي إلى الدماغ والحبل الشوكي.
يقول المتخصصون يمكن أن يكون leucovorin مفيدًا في علاج بعض حالات التوحد ، لكنه ليس علاجًا عالميًا.
“يمكن أن يكون لديك مستوى طبيعية تمامًا في دمك ، ولكن قد لا يدخل في الدماغ ، وبالتالي هناك عيب في نقل الفولات إلى الدماغ. يعمل Leucovorin حول ذلك”. “ليس كل الأطفال الذين يعانون من مرض التوحد لديهم هذا العيب ، لذلك هناك اختبار يمكنك القيام به لتقييم ما إذا كان هذا هو ما يلعب. بالنسبة لهؤلاء الأطفال ، فقد ثبت أن Leucovorin يساعد ، خاصة مع الكلام ، وجعل الأطفال أكثر لفظًا مما كانوا عليه من قبل.”
Leucovorin ليس علاجًا لمرض التوحد ، ولكن “يمكن أن يكون له تأثير كبير على نسبة مئوية جيدة جدًا من الأطفال المصابين بالتوحد” ، دكتور ريتشارد فري ، طبيب أعصاب للأطفال ، أخبرت CBS News في وقت سابق من هذا العام.
